• 28/11/2020
  • por Resenha Politika

Saúde

Anvisa recebe dados para analisar vacina da Johnson & Johnson

Anvisa recebe dados para analisar vacina da Johnson & Johnson

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) confirmou nesta sexta-feira (27) o recebimento dos dados para a homologação da vacina da Johnson & Johnson contra a covid-19. 

O órgão agora tem 20 dias para analisar os documentos e aprovar ou reprovar a autenticidade do imunizante contra a doença respiratória causada pelo novo coronavírus.

"Com a abertura do processo, o laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança", afirma a Anvisa, em nota.

No documento, a Anvisa destaca que a submissão "ainda não é o pedido de registro da vacina". "A Submissão é um envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro", explica o órgão.

R7

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